Anlatsın
Giriş
Ruhsatlandırma nedir? İlaç sektöründe Ruhsatlandırma ekiplerinin görevleri nelerdir?
Zeynep Demirel Topuz
Zeynep Demirel Topuz
Ruhsatlandırma Yöneticisi, AstraZeneca
Transkript
Ruhsatlandırma süreci, bir ilacın piyasaya verilmeden önce Sağlık Bakanlığı'na tabi olduğu bir dizi inceleme ve onay işlemlerinin bütünüdür. Firmaların ruhsat başvurularını takiben, Sağlık Bakanlığı ürünün tüm kalite, etkililik ve güvenlilik verilerini inceler ve onayla ruhsatname düzenler. İşte bu süreci yöneten ruhsatlandırma ekipleri, Sağlık Bakanlığı nezdinde firmaların görünen yüzüdür. Temel olarak, Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülen ilaçların iyi üretim uygulamaları denetimleri ve ruhsatlandırma süreçlerinden sorumludurlar.
Bu metin otomatik olarak oluşturulmuştur. Hataları bildirerek geliştirilmesine katkı sağlayabilirsiniz.